Bóluefnið "Menaktra": leiðbeiningar, lýsingar og umsagnir

Bóluefnið "Menaktra" - ný kynslóð af lyfinu. Lítið er þekktur sem tiltölulega nýstofnaða (um 10 árum síðan), bandarískt fyrirtæki Sanofi Pasteur. Lyfið hefur samþykkt röð af prófum og er nokkuð frábrugðin svipuðum vörum. Það hefur a tala baktería sem hafa áhrif á myndun ónæmur breytur í lífveru gegn tilvik af heilahimnubólgu og blóðeitrun af völdum meningococcus.

uppbygging

Bóluefnið "Menaktra" varar fjölda sjúkdóma sem hafa áhrif á útlit meningococcus sermigerð sérstakur. Það er örlítið óljóst tær lausn til gjafar í vöðva.

Einn skammtur er um það bil 0,5 ml, fela í sér svo virka efnisþætti sem er eingildum mengishnettlustofnum samtengdum efnasamböndum sem samanstanda af blöndu af tiltekinni gerð fjölsykru hjúpgerðum (A, C, Y, W-135), og burðarprótíni. Hver einasta fjölsykru tengda við barnaveikistoxóíði inndælingu skammt sem jafngildir 48 mg.

Til viðbótar efni í lyffasamsetnlngu eru: natríum fosfat, natríum klóríð, natríum tvíhýdrógenfosfat einhýdrat og sérstakur vatn fyrir stungulyf.

Blandan er pakkað í glerhettuglösum sem innihalda eitt skipti skammt - 0,5 ml. Askjan getur verið eitt eða fimm hettuglösum og leiðbeiningar um notkun.

Bóluefnið var geymd við hitastig 2-8 ° C. Það má ekki vera frosinn. Það verður að geyma á köldum stað þar sem börn ná ekki til. Ef lyf af einhverjum ástæðum hefur verið fryst, það er ekki háð frekari notkunar.

Geymsluþol lyfsins er tvö ár frá framleiðslu dagsetning á umbúðunum.

"Menaktru" framleiðir víðkunna framleiðanda bóluefna, "Sanofi Pasteur Inc".

Bóluefnið "Menaktra": lýsing á lyfjafræðilegri virkni

Venjulega, orsökin fyrir mengishnettlustofnum og æðasjúkdómum (t.d. heilahimnubólgu), getur orðið bakteríu N. meningitidis. Það sem á fjölda sermisgerðir þessa hóps bakteríum. Using "Menaktra" Bóluefnið örvar framleiðslu á sértækra mótefna sem beinast gegn orsakavald meningókokka sjúkdómi. Bóluefnið inniheldur fjórar sermisgerð er A, C, Y og W-135. Þau eru öll gædd sérstökum bakteríudrepandi virkni.

Klínískar rannsóknir sem miða að því að fá niðurstöðu úr því að setja "Menaktry" er ekki framkvæmt, þar sem val á sermi bakteríudrepandi mótefni (SBA) er stig af skilvirkni meningókokka bóluefni.

Ónæmislyf gæði meðhöndlaðra barna frá 2 til 10 ára og hópnum 11-55 ára. Ónæmingargeta var ákvarðaður með tilliti til virkni af the mótefnisins, þar sem voru greind með bakteríudrepandi prófi í sermi. Einstaklingar aldurshópurinn 2-10 ára telst ónæmissvörun við einu lyfjaformi bóluefninu, og eftir 28 daga. aukningu í rúm títra milliefni voru greind (GMT) af bakteríudrepandi mótefni. Allar tegundir af hjúpgerðum í 86-100% af mál sem upp koma upphafsvisir ógrelnanlegt með ELISA-mæligreiningu var skráð mótefnamyndun, sem einkennist af sem chetrehkratnoe og skal hækkun mótefnistítrum eftir 28 daga eftir bólusetningu.

Fast getu "Menaktry" hafa áhrif á ónæmisminni eftir grunnbólusetningu hjá börnum og fullorðnum.

Prófunarniðurstöðurnar í einstaklingum 11-18 ára hafa sýnt að ónæmissvörun við myndun eitt skipti af bóluefninu. Vísar SBA GMT til 28 daga eftir bólusetningu voru mun hærri en upprunalega. Í 98-100% af unglingum með óvissu um fyrstu mótefnamagn á degi 28 var sýnt cherehkratnoe aukningu SBA títra til allar gerðir af bóluefni af sermisgerð B. Þessar staðreyndir sýna mikla ónæmingargetu lyfsins á tiltekinn aldur.

In fullorðnum með ekki unnt að ákvarða mótefnistítrum í 93-100% tilvika sýndi fjögurra-falda aukningu SBA títra fyrir allar aðrar tegundir af sermihópum sjúkdómsvalda í bóluefninu samsetningunni. Í öllum prófunum var ónæmissvörun var sama óháð kyni, aldri og kynþætti.

Það eru engar vísbendingar um lyfjahvörf fyrstu til að bregðast við myndun bóluefnisins, en ónæmissvörun eftir 7-10 daga eftir bólusetningu var skráð.

Tímalengd ónæmiskerfi verndar eftir fyrstu myndun bóluefnis reyndist í klínískum rannsóknum og er jafn þremur árum eftir gjöf staks skammts.

Ábendingar

Bóluefnið "Menaktra" er ætlað að koma í veg fyrir meningókokkum sýkingu. The tilkoma þess síðarnefnda hefur áhrif á bakteríunni N. meningitidis sermihópum A með svo konar hjúpgerðum sem A, C, Y og W-135 í fólki af fjölbreyttum aldurshópi.

Frábendingar við mótun á bóluefni

"Menaktra" (bóluefni) ætti ekki að nota í ef sjúklingurinn þolir eða fleiri virkra efna í samsetningu þess. Ban sjúkdómar eru smitandi og ekki er smitandi eðli, og einnig á versnun á langvinnum sjúkdómum.

Skammtar og aðferð við að bólusetningu

Efnablanda "Menaktra" (bóluefni) sem eru gefin ráðleggur í vöðva fylgja, helst á sviði öxlina axlarvöðva vöðvum. Börn upp að ári lyfið er gefið í vöðva læri svæði, þar sem þessi flokkur sjúklinga axlarvöðva eru vanþróuð. Sáning er gert aðeins einu sinni í skammti frá 0,5 ml.

Áður tilkomu bóluefnisins þarf að vera í samræmi við tilteknar verndarráðstafanir, sem miða að því að koma í veg óæskilegum afleiðingum. Það greinir ástand heilsu einstaklings, finna út tilvist frábendingar.

Bólusetning er aðeins sjúkraliði og undir stjórn þess. Meðferðar herbergi fyrir slíkar bólusetningar ætti að vera búin antishock lyf til meðferðar.

Í sumum tilvikum, eftir tilkomu inndælingu sáust yfirliði. Heilbrigðisstarfsmenn, ónæmisaðgerðir, ætti að vera tilbúinn fyrir þessa stöðu mála og tímanlega til að koma í veg fyrir meiðsl sem tengjast fall, auk þess að veita nauðsynlega læknishjálp.

Það eru margir læknis skjöl sem ákvarða hvernig Bóluefnið skal nota "Menaktra". Á bólusetningaráætluninni er sem hér segir:

• Ungbörn á aldrinum 9-23 mánaða, bóluefnið er sett í tveimur áföngum. Eftir fyrstu bólusetningu að gera hlé í þrjá mánuði, og þá gera annað.
• Börn frá tveggja ára, unglingum og fullorðnum sem lyfið er gefið í vöðva, og aðeins einu sinni.

Lyfið veitir vörn gegn meningókokka sjúkdómi, sem birtist eftir tíu daga frá dagsetningu bólusetningu. Örvunarskammt í þessu tilfelli er ekki veitt.

Milliverkanir við önnur lyf

Medicine "Menaktra" (lifandi bóluefni) má gefa samhliða fjölsykru bóluefni, taugaveiki viðvörun tilvik. Ásamt aðsogað bóluefni gegn stífkrampa og barnaveiki. Hlutdeild ofangreindum bólusetningar geta verið í aldurshópnum 11-17 og 18-55 ára.

Þú getur ekki sett bæði bóluefni "Menaktra" og BCG bólusetningu.

Ef tveir bólusetningar eru framkvæmdar á sama tíma, verður að gera á mismunandi stöðum í líkamanum. Fyrir hverja inndælingu nota sérstakan sprautu.

Meðganga og brjóstagjöf

Sem afleiðing af víðtækum klínískum rannsóknum, kom í ljós að engin skaðleg áhrif á meðgöngu og fóstur bóluefni "Menaktra". Lýsing á lyfinu, en það er mælt með að nota það á þessu tímabili, ef hugsanlegur ávinningur fyrir móður vegur þyngra en áhættan fyrir þróun fósturs. Til dæmis, notkun þess er heimilt ef meningókokkasjúkdómur eru miklu, með faraldur eða heimsókn sem sjúkdómurinn er landlægur.

Ekki rannsakað möguleika á virku innihaldsefni bóluefnisins berst í brjóstamjólk brjósti. Í fyrstu rannsóknum á slíkum bóluefnum mótefni gegn fjölsykrum sem finnast í ungum músum, sem eru enn á brjósti. Þessi staðreynd hefur engin áhrif á þroska afkvæma. Svipaðar rannsóknir á mönnum hafa ekki verið gerðar.

Áður en þú bólusetja konu með barn á brjósti, verður þú að meta vandlega áhættu og hugsanlega gagn af bólusetningu.

Bóluefnið "Menaktra": aukaverkanir

Eftir bólusetningu með þessu lyfi hjá mörgum sjúklingum áhyggjur um ýmis neikvæð viðbrögð. Einkennum er fjölbreytt eftir aldri sjálfsmynd.

Svona, í einstaklingum frá tveimur til tíu árum hafa verið merkt með eymsli, herslismyndun, bjúgur og roði á stungusvæði svæði. Börn eftir bólusetningu voru að springa, það var syfja. Í sumum tilvikum, það lystarleysi, niðurgangur, uppköst og hiti. Órótt börnin útbrot og ofsakláði. Það voru einkenni í formi liðverkjum.

Unglingar 11-18 ára og fullorðnir á aldrinum 18-55 ára, voru verkir og hersli í innleiðingu bólusetningu. Ég þjáist af höfuðverk, niðurgangi, uppköstum. Stóð þreytu. Minnkuð matarlyst. útbrot, liðverkir sást. Það var hiti, almennur slappleiki, hiti.

Það voru ýmsar ofnæmisviðbrögð. Guillain-Barre heilkenni kom fram, hluta tap á minni, krampa, lömun í andliti taug, náladofi, þversum myelitis, sundl, dreifða heila- og mænubólga í bráða skömmtum formi, vöðvaverkir.

Heilasóttarhnettlubóluefnið "Menaktra" sýking getur valdið ýmsum kvillum, en þeir eru væg og hverfa innan viku eftir bólusetningu.

varar

"Menaktra" heilahimnubólgu bóluefnið er mælt með fyrir fólk með aukinni hættu á að smitast af meningókokka sjúkdómi. Þetta eru menn sem hafa verið í beinni snertingu við sjúklinga sem sýktir meningococcus. Við ættum að gera bóluefni fólk með properdin skort, og viðbót hluti. Bóluefnið er mikilvægt borgarar með miltisleysi. Það getur einnig sett fólk sem ferðast á hyperendemic svæðum og starfsmenn rannsóknarstofu reglulega stunda ýmsar rannsóknir á áhrifum bakteríunni N. meningitidis. Læknar mæla með þessu bóluefni fyrir nemendur sem búa í heimavist, og conscripts.

Lyfið á ekki að gefa í bláæð, milli ólíkra dýra eða undir húð. mögulegar afleiðingar slíkra gagna í uppsetningu eru engin lyf.

Aldrei tengja þetta bóluefni í einu sprautu við önnur lyf.

Ekki rannsökuð áhrif bólusetningar á sjúklingum með blóðflagnafæð eða fólk sem þjáist af blæðingasjúkdóma. Það er hætta á blæðingu þegar það er gefið í vöðva. Í tilviki bóluefni framleiðslu slíkir einstaklingar verða að vega hugsanlega áhættu og ávinning.

Svipað gildi sáust með Guillain-Barré heilkenni. Það voru tilvik versnunar sjúkdóms eftir gjöf bóluefnisins. Því augsýn bólusetningu, sem þjást af Guillain-Barre heilkenni, það er nauðsynlegt að fara vandlega meta allar mögulegar áhættu.

Lyfið berst ekki í veg fyrir heilahimnubólgu af stað með því öðrum örverum og bakteríum, sem og sjúkdómum orsökuðum af meningókokkum af sermisgerð B sýkingar

Í fólki með veikt ónæmiskerfi og þá sem eru með ónæmisbælandi meðferð er oft minnkuð ónæmissvörun við tilkomu "Menaktra" bólusetningar. Að verndandi ónæmissvörun er hægt að mynda ekki allir sjúklingar eru jafn á 100%.

Áður komandi bólusetningu sjúkraliði eða læknirinn ætti að upplýsa sjúklinga um hættuna eða ávinning af lyfjagjöf bólusetningar, svo og hugsanlega aukaverkanir.

Umsagnir um bólusetningar

Það lögun hár efna hreinleika, stöðugur og ákvarðar lengi ónæmiskerfið verndar og multivalency "Menaktra" (bóluefni). Athugasemdir um þessa sáningu mestu jákvæðu.

Margar mæður setja bóluefnið börnum sínum á unga aldri, og í seinna. Þeir segja að það þolist vel og sjaldan veldur aukaverkunum. Sum börn Á fyrstu dögum eftir bólusetningu kom fram hækkun líkamshita frá 37,2 til 40 ° C Áhyggjur óhófleg pirringur, minnkuð matarlyst. Læknar í svar við mæður spennu um það að segja að það er norm, og að ónæmissvörun við bóluefninu svo ætti að myndast. Sem betur fer, slíkir atburðir voru skammvinn, og móðir hætt að hafa áhyggjur strax fyrir stöðu barns þeirra.

Einnig eru læknar hvattir til að gefa bóluefnið, "Fenistil" eða önnur lyf gegn ofnæmi. Fullorðnir sem venjulega þola hana vel, án þess að neikvæðar afleiðingar.

Sumir skilja ekki, hvers vegna að gera slíka bólusetningu án lyfseðils læknis. Athugið að þeir sem búa í Rússlandi, hún er ólíklegt til að vera gagnlegt, þar sem flestir sem verða veikir með heilahimnubólgu, keypti þessi sjúkdómur er ekki vegna þess að meningókokka sermihópum A, C, Y, W-135, og vegna yfirfærðra sjúkdómum. Þeir halda því fram að alvarlegustu form heilahimnubólgu er meningókokkum af sermisgerð B, og frá því að hingað til það er engin bóluefni.

Þrátt fyrir umdeildan margir setja bóluefnið "Menakra" sig og börn sín. Neikvæðar afleiðingar af því er afar sjaldgæft, en það ver einstaklinginn gegn meningókokka sýkinga allt lífið. Þessi staðreynd er staðfest vistuð þúsundir manna um allan heim.